最新!医疗器械及体外诊断试剂注册与备案管理办法发布
日前，《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布，自年10月1日起施行。这标志着医疗器械注册备案管理制度迎新规、开新篇。
两个《办法》落实“四个最严”要求、细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，完善监管要求、提高监管科学性，充实监管手段、提高监管效率。
药品耗材集采公共服务事项清单印发，挂网价将被公开
8月30日，国家医保局印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单，根据《药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单》所列项目，其中，项要求：登陆全国统一的医保信息平台，公众可查询集中采购药品相关信息，如药品医保编码、通用名、商品名、剂型、规格、包装数量、生产企业、批准文号、挂网价格(签署保密协议除外)等。
也就是说，除了签署保密协议的品种以外，所有药品、耗材的挂网价将被公开。尽管在各省的药品耗材招标采购中，也多次让企业填报全国最低价，也只有国家集采项目，才会公开公布中选价格，其他项目，还尚未在全国范围公开挂网价。
长期以来，因为以药补医的政策导向，我国各地医药价格信息难透明，差异明显。因此，建立全国药品公共采购市场，通过信息互联互通，将药价公开正是国家医保局的一项重点工作。而如今，这项工作随着全国统一医保信息平台的运行，已逐步实现，药价已无处遁形。
医疗服务价格改革来了，5项机制+3项支撑+4项配套
8月31日，《深化医疗服务价格改革试点方案》发布，方案指出，通过3至5年的试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到年，深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广，分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型，价格杠杆功能得到充分发挥。
国家医保局将会同相关部门，遴选5个试点城市，直接联系指导，积极稳妥有序推进。其他有条件的省份也可组织设区的市，因地制宜开展试点，形成可复制可推广的改革经验。
国家医保局表示，集中带量采购为医疗服务价格改革创造了有利时机，但在具体推进上还是要“桥归桥、路归路”。两项改革各有各的内在逻辑，不是靠降价涨价进行医药费用平移、转换和腾挪，不能成为简单的“跷跷板”关系。
“两票制”废除了吗?并没有!
9月1日，黑龙江发文，自年8月24日废止以下两个文件：《关于东北三省开展公立医疗机构药品采购“两票制”工作有关事项的通知》(吉卫联发〔]69号)和《关于“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的补充通知》(吉卫联发〔]96号)。
这份红头文件由吉林、辽宁、黑龙江、内蒙卫健委联合发出，也就是三省一区同步执行。乍一看，还以为东三省一区要废止“两票制”呢，翻阅通知中所提到的文件可知，这次废止的是两票制界定有关的文件而已。
自年1月9日原国家卫计委下发文件起，两票制已推行五年，不过这期间各省市的界定文件略有不同，随着MAH制度的不断推进，两票制界定也发生了一些变化。黑龙江省也只是废止以往的文件，重新公布了新的界定结果。
重点监控目录调整，正式发文启动
9月3日，国家卫健委印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程，并作出了解读，该规程自印发之日起施行。这意味着新版重点监控药品目录即将出台。
《规程》共包括10条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确定了重点监控合理用药药品目录的调整原则、周期和工作程序等。
继新一轮医保目录调整工作启动、基药目录调整屡传消息后，重点监控药品目录正式迎来调整，调整时间不短于3年。此前第一批目录共纳入20个品种，调整后将纳入30个品种。
个省增补品种调出四川医保，年执行(附名单及全国情况)
8月30日，四川发文明确丁硼软膏剂等种药品于年1月1日起不再纳入四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。上述药品调出前，继续按规定予以支付。
按此前国家医保局要求，地方医保目录增补品种需在今年6月底前完成第二批清退工作。截至目前，甘肃、宁夏、新疆、广西、浙江、陕西、云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、北京、重庆、江苏、青海、四川、河南、山东、贵州等20多地已经落地执行地方增补目录调出政策。其中云南调出数量最多，为个。
定了!山西药品挂网，不高于1.8倍基准价
8月30日，山西发文明确化药挂网采购思路，形成直接挂网和备选药品挂网两种目录，以同组挂网产品参考价经差比计算后的最低价做为基准价，不高于1.8倍基准价可入围直接挂网目录，超过的企业可重新报价入围，限价不高于1.8倍基准价。
此前，8月9日，山西曾发布征求意见稿，经与意见稿对比，在分组和价格遴选方面，正式稿更为细致。
广东13个新药挂网，全国最低价出炉(附名单)
广东省平台开展新药挂网采购工作，取全国其他省级现执行最低挂网(中标)价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为拟挂网价格;如无，取已挂网的同企业同通用名其他剂型规格药品差比价计算拟挂网价格;以上均无，由企业自主申报并承诺所申报价格为全国最低价格后，按申报价格作为拟挂网价格。第一批拟挂网新药涉及13个品种。
江西晒集采成绩单，中选药品正不断蚕食非中选品种的份额
9月1日，江西省药品带量采购和使用工作情况通报发布。
4+7扩围：自年12月20日开始进入第二个采购周期，从年12月20日至年7月31日，采购总数量为.25万片/支/袋。总金额为.38万元，占同品规药品采购金额的70.34%。
第二批国采：自年4月11日开始进入第二个采购周期，从年4月11日至年7月31日，采购总数量为.76万片/支/袋，总金额为.16万元，占同品规药品采购金额的82.87%。
第三批国采：自年11月19日开始执行，截止年7月31日，采购总数量为.91万片/支/袋。总金额为.22万元，占同品规药品采购金额的59.67%。
第四批国采：自年4月30日开始执行，截止年7月31日，采购总数量为.02万片/支/袋。总金额为.19万元，占同品规药品采购金额的82.17%。
第一批江西省采：自年12月24日开始执行，截止年7月31日，采购总数量为.92万片/支/袋。总金额为.79万元，占同品规药品采购金额的86.26%。
医院联盟采购开启!河南国采+省采+医院联盟采多方联动
8月31日，河南发文，将成立河南省公立医疗机构药品和医用耗材采购联盟，开展有关药品和医用耗材联盟采购工作。通过医疗机构联盟的形式开展集中采购，逐步建立起国家集采、省级集采、医院联盟采购等多方联动、互补共进的集中采购工作格局。
此外，第五批国采及重庆短缺药联盟采也落地河南。9月22日起，河南省平台对相关药品价格进行统一调整。9月26日前，第五批国采同通用名非中选药品的价格调整工作也将开展。
又一省将“带量联动”，联动全国最低集采价格
近日，青海省发文明确实行全省统一部署、统一推进、统一实施，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展。该实施方案自年9月18日起施行。
《方案》明确分级分类开展药品集中带量采购，重点将国家医保目录内用量大、采购金额高的药品纳入省级带量采购，逐步覆盖到临床必需、质量可靠的各类药品，对不具备省级集采条件的药品，可与外省组成采购联盟联合开展带量采购。对外省已开展带量采购中选的药品，探索联动外省中选价格带量采购。
江苏药品挂网：最低价联动、“红黄”预警管理、1.8倍机制
9月1日，江苏发文，将分成8类制定挂网规则，面向省内公立医疗机构销售的所有药品，依据相应挂网规则在省平台公开挂网、应上尽上。意见自年10月1日起施行。
其中指出，对新增挂网药品，实行价格预警管理，明确价格预警的品种、“红、黄”等级标识和相应处置措施。对撤网后重新挂网的药品，同品种无已挂网产品的，以撤网前价格1.8倍为已挂网最高价进行价格预警管理。
此前，河北、山西的方案中也提到1.8倍机制，不过，此次江苏方案中的1.8倍与河北、山西所指并非一回事。
江西新一轮带量采购开启，10品种纳入，中选价暂不公布
继江西第一批省采结果年12月24日开始执行后，截止年7月31日，总采购金额为.79万元。目前，江西省第二轮带量采购也即将开启，10个品种纳入，涉及多个抗生素产品，届时又将掀起一场价格撕杀，不过中选价暂不公开。
湖北中成药集采细则流出，19个省市参与，10月开标!
近日，湖北中成药集采细则流出，预计9月制定方案，10月发布文件，企业报名、医院报量，11月报价。
此前，业界流传出湖北拟邀请各省参加中成药省级跨区域联盟集采，从流出的采购品种目录来看，共有17产品组、74个通用名产品列入其中(详情
